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於危害評估中所使用的新測試方法學


「於危害評估中所使用的新測試方法學」系列講座 (Webinar Series on the Use of New Approach Methodologies (NAMs) in Risk Assessment)是由PETA國際科學聯合會(PETA International Science Consortium, Ltd, PISC)、美國環境保護署(United States Environmental Protection Agency ,US EPA),以及責任醫藥醫生委員會(Physicians Committee for Responsible Medicine, PCRM)共同主辦。目前上線之五場網路講座主題分別為:1.「利用非動物性試驗進行皮膚過敏性測試」,2.「MPPD和CFD模擬預測吸入物質的劑量」,3.「評估呼吸致敏的新方法」、4.「魚類毒性測試的新方法」,以及5.「協同急毒性模擬套件(CATMoS)之開發與應用」。

皮膚致敏性(Skin Sensitisation)是化學物質對於人體健康影響的一項重要毒理資訊。此次演講內容主要由巴斯夫化學公司Badische Anilin-und-Soda-Fabrik,BASF)的Susanne Kolle博士介紹「針對皮膚過敏試驗之2/3測試策略(BASF's 2 out of 3 approach)」;另外由日本花王企業集團(Kao Corporation)的Taku Nishijou先生介紹「針對皮膚過敏試驗之序列性測試策略(Kao's Sequential Testing Strategy (STS) for skin sensitization testing)」。

(開啟CC,英語字幕)

講者:Dr. Susanne Kolle, Badische Anilin-und-Soda-Fabrik (BASF)
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2018/11/2018.11.07-BASF-SS_Susanne-Kolle.pdf

講者:Mr. Taku Nishijou, Kao Corporation.
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2018/11/2018.11.07-Kao-STS_Taku-Nishijo.pdf

更新日期:2018.11.22



電腦模擬(in silico modeling)是基於毒性動力學預測不同途徑暴露化學品劑量的替代方法之一。此次演講主要由應用研究聯合公司(Applied Research Associates, Inc., ARA)的Bahman Asgharian博士介紹「多途徑粒子劑量 (Multiple Path Particle Dosimetry, MPPD)模型及其應用」;以及由希臘溪毒性動力學諮詢服務公司(Greek Creek Toxicokinetics Consulting, LLC)的Richard A Corley博士介紹「計算流體動力學模型 (Computational Fluid Dynamics (CFD) modelling)」預測吸入物質的劑量。

(開啟CC,英語字幕)

講者:Dr. Bahman Asgharian, Applied Research Associates
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2019/02/2019.02.14_ARA_Bahman-Asgharian.pdf

講者:Dr. Richard A Corley, Greek Creek Toxicokinetics Consulting, LLC
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2019/02/2019.02.14_GCT_Richard-Corley.pdf

更新日期:2019.03.01



呼吸致敏物是指吸入後會引起呼吸道過敏的物質,亦是化學品安全評估的毒理項目之一。此次演講內容主要由英國利物浦約翰摩爾斯大學(Liverpool John Moores University)的Steve Enoch博士介紹「辨識呼吸致敏物質的化學基礎方法」;而盧森堡科技研究院(Luxembourg Institute of Science and Technology, LIST)的Arno Gutleb博士則是介紹「辨識呼吸致敏物質的體外試驗模型」。

(開啟CC,英語字幕)

講者:Dr. Steve Enoch, Liverpool John Moores University
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2019/04/Steve-Enoch-chemistry-resp-sens-EPA-April-2019.pdf

講者:Dr. Arno Gutleb, Luxembourg Institute of Science and Technology (LIST)
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2019/04/Gutleb_Webinar_PETA_invitro_sensitization.pdf

更新日期:2019.05.07



魚類毒性測試是生態毒理(Ecotoxicology)中對於動物影響的重要評估指標之一,此次演講內容主要由美國加州大學河濱分校(University of California, Riverside)的David Volz博士介紹「依據危害結局途徑(Adverse Outcome Pathways, AOP)的研究策略評估魚類早期發育毒性」;另外由美國健康與環境科學研究所(Health and Environmental Sciences Institute, HESI)的Michelle Embry博士提出「魚類毒性測試的替代方法」。

(開啟CC,英語字幕)

講者:Dr. David Volz, University of California, Riverside
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2019/11/2019.11.12_Volz_PEP-Webinar.pdf

講者:Dr. Michelle Embry, Health and Environmental Sciences Institute (HESI)
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2019/11/2019.11.13-Fish-Alts-Embry.pdf

更新日期:2019.12.01



CATMoS (Development and Use of the Collaborative Acute Toxicity Modeling Suite)是一種免費、開放資源的定量結構-活性關係(QSAR)分析工具,可用於篩檢具有急性口服毒性的有機化學物質。本次講者為分別為美國國家毒物計畫替代性毒理學方法跨部門評估中心(The NTP Interagency Center for the Evaluation of Alternative Toxicological Methods, NICEATM)之代理主任Nicole Kleinstreuer博士,以及承包商整合實驗室系統公司(Integrated Laboratory Systems, Inc., ILS)之首席計算化學家Kamel Mansouri博士,演講內容主要介紹CATMoS的開發,以及演示如何使用CATMoS模擬套件預測口服急毒性。

(開啟CC,英語字幕)

講者:Dr. Nicole Kleinstreuer, NICEATM / Dr. Kamel Mansouri, Integrated Laboratory Systems (ILS)
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2020/01/2020.01.22_CATMoS_Webinar.pdf

更新日期:2020.02.10



美國環境保護署(US EPA)污染預防與毒理學辦公室(Office of Pollution Prevention and Toxics, OPPT)的Louis Gino Scarano博士將談到該單位最近對於非動物性皮膚致敏測試方法的最新審查現況,因為US EPA的科學政策草案要求評估納入替代方法使用於皮膚致敏性測試。

體外科學研究所(Institute of In Vitro Sciences, IIVS)的Hans Raabe將討論非動物性皮膚致敏測試方法如何應用於美國EPA的危害分級(Hazard classification),並將介紹3種目前已被接受使用於法規管理的測試方法(OECD TG 442C - DPRA,TG 442D - KeratinoSens和TG 442E - h-CLA),幾種新開發的替代測試方法(Kinetic DPRA, SENS-IS, EpiSensA, GARDTMSKIN),以及2種解釋測試結果並進行分級的定義方法(Defined Approaches, DA)。

(開啟CC,英語字幕)

講者:Louis “Gino” Scarano, PhD, and James Cox, MS, US Environmental Protection Agency Office of Pollution Prevention and Toxics
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2020/05/Skin-Sens_PEP_5-27-20f.pdf

講者:Hans Raabe, MS, Institute for In Vitro Sciences, Inc
講義:https://www.piscltd.org.uk/wp-content/uploads/2020/05/1-Raabe-Skin-Sensitization-EPA-Webinar-052720.pdf

更新日期:2020.06.10



因應2016年修訂的《毒性物質控制法》(Toxic Substances Control Act, TSCA)要求,US EPA必須制定一份替代測試方法或策略的清單,具有科學可靠性與相關性,並且能夠提供相當或優於脊椎動物測試所得的可信賴、高品質的資訊。US EPA設想任何單位皆可利用提名表格提議將新測試方法(New Approach Methodologies, NAM)列入清單,故提供了初步的審核標準以評估被提名的新測試方法。本演講內容將會閱覽介紹提名NAM的細節。

(開啟CC,英語字幕)

主講人:Steve Simmons, PhD (講義)

小組成員:

  • Lauren Heine, PhD, ChemFORWARD
  • Patrick McMullen, PhD, ScitoVation
  • Pamela Spencer, PhD, ANGUS Chemical Company
  • Kristie Sullivan, MPH, Physicians Committee for Responsible Medicine
TSCA第4節(h)(2)(C)清單:2019.12.05更新版本
相關介紹:
於TSCA計劃中促進發展和實施替代測試方法的策略計劃(US EPA)
化學物質測試評估中減少使用脊椎動物的策略計畫(US EPA)

更新日期:2020.10.07



本研討會由2位講者分別介紹一種預測致癌性的專家系統,OncoLogic®;以及如何開發危害結局路徑(Adverse outcome pathway, AOP) 應用於測試和評估致癌性風險。

(開啟CC,英語字幕)

講者:
Martin Phillips (講義)
Susanne Stalford (講義)

更新日期:2021.03.16



內容主要介紹損傷深度概念(Depth of Injury concept, DOI)與非動物性眼刺激測試方法的機制關係,OECD接受或正在考慮的非動物性測試方法。

(開啟CC,英語字幕)

講者:
Hans Raabe 碩士,體外科學研究所 (IIVS)
João Barroso博士,歐盟委員會-聯合研究中心 (EC-JRC)

更新日期:2022.01.14



此研討會邀請來自美國環境保護署(US EPA)的Carlie LaLone與Michael Lowit兩位研究人員來介紹US EPA用於減少動物在生態毒性測試中的使用的計算工具和分析。

(開啟CC,英語字幕)

講者與講義:
Michael Lowit - EPA Office of Pesticide Programs (OPPs) (講義)
Carlie LaLone - EPA Office of Research and Development (ORD) (講義)

更新日期:2022.07.19



此研討會邀請來自美國國家毒物計畫替代性毒理學方法跨部門評估中心(NICEATM)的Nicole Kleinstreuer代理主任與美國環境保護署-污染預防與毒理學辦公室(US EPA-OPPTs)的Tala Henry副主任,針對今年8月發表於「毒理學檔案」(Arch Toxicol.)期刊的一篇論文:「A framework for establishing scientific confidence in new approach methodologies」進行介紹,並邀請另外法規管理機關的專家一同進行座談。

(開啟CC,英語字幕)

講者與講義:
Nicole Kleinstreuer, NICEATM (講義)
Tala Henry, EPA Office of Pollution Prevention and Toxics (講義)
參考文獻:A framework for establishing scientific confidence in new approach methodologies (Arch Toxicol., 2022) doi: 10.1007/s00204-022-03365-4

更新日期:2023.04.13



此研討會邀請來自介紹聯合利華(Unilever)與美國體外科學研究所(Institute for In Vitro Sciences, IIVS)的兩位專家,分別介紹將非動物方法應用於安全性評估的工作箱與工作流程,以及如何將優良體外方法操作規範(Good In vitro Method Practices, GIVIMP)的框架應用於研究工作之中;並邀請另外業界、研究、法規管理機關的專家一同進行座談。

(開啟CC,英語字幕)

講者與講義:
Alistair Middleton, PhD, Unilever (講義)
Amanda Ulrey, RQAP-GLP, Institute for In Vitro Sciences, Inc. (講義)

更新日期:2023.04.21



此研討會邀請來自加拿大環境與氣候變化科學與風險評估局(Science and Risk Assessment Directorate of Environment and Climate Change Canada)與瑞士聯邦水生科學與技術研究所(Swiss Federal Institute of Aquatic Science and Technology, EAWAG)的兩位專家,分別介紹加拿大如何利用「生態風險分類策略2.0」進行法規管理上的優先排序,以及用於預測水生魚類急毒性的「RTgill-W1魚細胞株試驗法」(OECD TG 249)之開發、驗證過程與後續發展。

(演講2未提供錄影)

講者與講義:
Mark Bonnell, Honours B.Sc., Senior Science Advisor, Environment and Climate Change Canada(講義)
Kristin Schirmer, PhD, Swiss Federal Institute of Aquatic Science and Technology (EAWAG)(講義參考文獻(1)參考文獻(2))

更新日期:2023.05.17



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