非動物性臨床前數據納入藥物監管應用的挑戰

Challenges of Incorporating Non-Animal Preclinical Data into Drug Regulatory Applications

• 了解FDA在接受新藥應用中基於人的體外靶標和表型測定數據方面的優先與關注事項
• 了解標準化電子格式和元數據(metadata)的挑戰，包括共享和整合的潛力
• 發現與致力於開發非動物臨床前數據標準的利益相關者互動的機會

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講者：
Ellen L. Berg, PhD
Chief Scientific Officer, Translational Biology
Eurofins Discovery 歐陸集團總部醫藥探索事業群

Larry Callahan, PhD
Chemist & Lead Scientist
US Food and Drug Administration (FDA, HHS) 美國食品藥品監督管理局

Dana Vanderwall
Head IT Business Partner for Non-Clinical Research & Development
Bristol-Myers Squibb 必治妥施貴寶製藥公司

Sonia Roberts, MBA, PhD
Roche Pharmaceutical Research and Early Development, Pharmaceutical Sciences
Roche Innovation Center 羅氏製藥公司創新中心

更新日期：2021.1.19

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體外篩檢藥物性肝臟損傷的方法：減少藥物開發早期之損耗

Screening Approaches for Reducing Attrition Due to Drug-induced Liver Injury (DILI) Early in Drug Discovery

此研討會主要介紹利用基於細胞(cell-based)的體外(in vitro)試驗以改善肝毒性之評估。

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講者：Yong Zhao, Ph.D.(Director of In Vitro Toxicology Services, Eurofins Discovery)

更新日期：2021.2.18

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使用人類iPSC衍生的心肌細胞對化合物引起的心臟毒性進行高通量評估

High-Throughput Assessment of Compound-Induced Cardiotoxicity Using Human iPSC-Derived Cardiomyocytes

此研討會主要介紹以體外(in vitro)試驗與高通量平台評估藥物誘發之心律不整(proarrhythmia)。

(開啟CC，英語字幕)

講者：Panida Lertkiatmongkol, PhD (Senior Scientist and Group Leader Cell-based screening, Eurofins Discovery)

更新日期：2021.2.9