OECD公布IATA案例研究及相關指導文件(GD No. 329)



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更新日期:2020-10-21

       OECD的「IATA綜合測試與評估方法之案例研究計畫」(Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA) case study project)讓各國可以在法規管理的背景下探討與分享IATA的新方法學。OECD最近發佈了8個新的IATA案例研究,這些於2019年提出的研究是分別基於「新測試方法」(New Approach Methodologies)所得的不同類型數據,使用多種不同的交叉比對(Read-across, RAx)分析方法,評估暴露特定化學物質可能造成之毒性。其注意事項文件(Considerations document)內含考量重點,例如內部暴露的限制值(Margins of Internal Exposure)、危害結局路徑(Adverse Outcome Pathway, AOP)中關鍵事件(Key events, KEs)的涵蓋範疇、使用未經認可的AOP的不確定性,以及使用AOP網絡(AOP networks)的優勢等。

       另外,OECD也發表了「IATA概論:相關概念與可用的測試規範」(Overview of Concepts and Available Guidance related to Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA))的指導文件(Guidance Document (GD) No. 329)。該文件概述了關於IATA與其組成元件,以及現有相關的測試規範。並解釋IATA的目標、特質和關鍵概念,還有IATA組件的可能資訊來源。最後在補充檔案中表列OECD現有的153個指導文件(GD)並做系統性描述。

 

表:OECD新發表的IATA案例研究(2019)

審查年分

編號

主題

評估方式

毒性終點

狀態

2019

1

Case Study on the use of an Integrated Approach to Testing and Assessment (IATA) and New Approach Methods to inform a Theoretical Read-Across for Dermal Exposure to Propylparaben from Cosmetics

化妝品中羥基苯甲酸丙酯對皮膚暴露

安全性

評估流程

生殖毒性

已發表

2019

2

Case Study on the use of Integrated Approaches for Testing and Assessment for Systemic Toxicity Arising from Cosmetic Exposure to Caffeine

化妝品中咖啡因暴露引發的系統毒性

安全性

評估流程

重複劑量毒性

已發表

2019

3

Case Study on the Use of Integrated Approaches for Testing and Assessment for 90-Day Rat Oral Repeated-Dose Toxicity of Chlorobenzene-Related Chemicals

大鼠口服暴露天氯苯相關化學品的90天重複劑量毒性

分組

(交叉比對)

重複劑量毒性

已發表

2019

4

Case Study on the Use of Integrated Approaches for Testing and Assessment to Inform Read-across of p-Alkylphenols: Repeated-Dose Toxicity

對烷基酚的90天重複劑量毒性

分組

(交叉比對)

重複劑量毒性

已發表

2019

5

Prediction of a 90 day repeated dose toxicity study (OECD 408) for 2-Ethylbutyric acid using a read-across approach from other branched carboxylic acids

2-乙基丁酸進行的90天重複劑量毒性

分組

(交叉比對)

重複劑量毒性

已發表

附錄II

2019

6

Read-across based filling of developmental and reproductive toxicity data gap for methyl hexanoic acid

甲基己酸的發育和生殖毒性

分組

(交叉比對)

發育毒性

已發表

附錄II

附錄III

2019

7

Identification and characterisation of parkinsonian hazard liability of deguelin by an AOP-based testing and read across approach

魚藤素對帕金森氏症的危害責任

分組

(交叉比對)

神經毒性

已發表

附錄I

2019

8

Mitochondrial Complex-III-mediated neurotoxicity of azoxystrobin Read-Across to other strobilurins

嘧菌酯引發線粒體複合物-III調節的神經毒性

分組

(交叉比對)

神經毒性

已發表

附錄I

 

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編譯:鄭獻仁 博士/兼任助理教授

校稿:林嬪嬪 研究員