美國環保署採用NAM新測試方法的未來策略願景



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更新日期:2020-10-15

       美國環境保護署(US EPA)的農藥計劃辦公室(Office of Pesticide Programs, OPP)負責評估辨識化學物質潛在危害性的新測試方法學(New Approach Methodologies, NAMs),以改善或替代傳統測試方法(例如動物測試)。US EPA近日於官網公佈其「採用NAM新測試方法的未來策略願景」(Strategic Vision for Adopting New Approach Methodologies),其中提供三個快速資源(Quick Resources)網頁,分別介紹未來在動物測試的減量(Reduction)和替代(Replacement)策略,以及成果指標(Metrics)。

US EPA官網截圖

除了先前公布的刪除動物皮膚急毒性測試之規範草案之外,EPA還公告了可以考慮豁免動物研究需求的多種情況,例如允許在某些情況下放棄要求現有數據,並將現有毒理學資訊應用於化學結構相似物質(數據橋接,Data bridging),藉此減低了測試所需的動物數量。

US EPA將促進利用電腦模擬分析(computational, in silico)和非動物性方法(non-animal, in vitro)以提供有關化學危害和風險評估的資訊。其中有些是US EPA與美國替代性毒理方法評估中心(NICEATM)合作開發或評估的方法,例如(協同)急毒性建模套件(Collaborative Acute Toxicity Modeling Suite, CATMoS)以及皮膚致敏分析方法(Skin Sensitisation approaches)。

EPA實施的策略與措施減少了測試動物的用量,並為管理機構和利益相關者節省了資源。目前減少經費成本和動物減量的度量指標(metrics)包括:危害與科學政策委員會指標(Hazard and Science Policy Council (HASPOC) Metrics);化學物質與急毒性科學諮詢委員會指標(Chemistry and Acute Toxicology Science Advisory Council (CATSAC) Metrics);皮膚急毒性試驗回顧豁免需求指標(Acute Dermal Retrospective Waiver Request Metrics),以及體外試驗指標(In Vitro Assay Metrics)等。

參考網頁:(US EPA)採用NAM新測試方法的策略願景

參考新聞:美國環保署公佈刪除利用動物進行皮膚急毒性測試之規範草案

US EPA新聞稿:EPA Announces Guidance to Waive Toxicity Tests on Animal Skin

編譯:鄭獻仁 博士/兼任助理教授

校稿:林嬪嬪 研究員