[線上研討會] 綜合測試與評估方法(IATA) - 法規毒理學評估的未來 (5/28, 8:30PM)



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更新日期:2020-05-06

       美國毒理學會(Society of Toxicology, SOT)與美國食品藥物管理局(U. S. Food and Drug Administration, U.S. FDA)將共同舉辦線上研討會-「綜合測試與評估方法 - 法規毒理學評估的未來」(Integrated Approaches to Testing and Assessment(IATA): The Future of Regulatory Toxicology Assessment)。此研討會將在美東時間2020年5月28日上午8:30 (台灣時間2020年5月28日晚上8:30)以網路即時廣播(Live webcast)進行,參加方式請至SOT網站報名。

       本次研討會的重點為「綜合測試與評估方法」(Integrated Approaches to Testing and Assessment, IATA),這是一種用來評估與產生(毒理)資訊的新興、具應變性的綜合方法,將可用來處理不同的法規監管目的毒理學評測。IATA是一種基於科學基礎的實用性框架,主要用來評估化學危害或風險特徵描述,利用互動與整合性的方法與策略,以回答特定法規明確要求的定義問題。

       IATA的處理程序首先始於「問題表述」:關乎於決策背景並考慮到整體風險管理的目標。IATA可以根據需求而考慮「收集(不同來源與類型的)資訊」,包括:(i)現有的人類或動物實驗相關資訊、(ii)進行新的測試所得之數據(如化學(in chemico)、體外(in vitro)和體內(in vivo)試驗),以及(iii)非測試來源的資訊(如電腦計算模擬分析(in silico))等,可能利用整合性或順序性毒測試策略(Integrated or Sequential Testing Strategies, ITS / STS)來運用這些測試與分析方法,並於過程中使用「證據權重」(Weight of evidence, WoE)分析加以評估。另外,也可以危害結局途徑(Adverse Outcome Pathways, AOPs)的概念導入IATA來支持其框架。

       本次網路研討會將介紹IATA的組成概念,過程和細節,並提供一些案例研究來證明其作為決策工具的不同應用。同時會中也會討論在法規決策管理中採用IATA處理風險評估的可能遇到的問題、挑戰和前景。

主持人:Lidia Ceriani, Humane Society International

共同主持人:Suzanne C. Fitzpatrick, US FDA CFSAN

講者:

Suzanne Fitzpatrick, Colloquium Co-chair, US FDA CFSAN, College Park, MD

Lidia Ceriani, Humane Society International, Brussels, Belgium

Andrea-Nicole Richarz, ECHA, Helsinki, Finland

Susanne Hougaard Bennekou, Technical University of Denmark, Copenhagen, Denmark

Gladys Ouédraogo, L’Oréal, Paris, France

Nicole Kleinstreuer, NICEATM, Durham, NC

Reyk Horland, TissUse GmbH, Berlin, Germany

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編譯:鄭獻仁博士 / 校稿:林嬪嬪代理所長