歐盟替代方法驗證中心(EURL ECVAM)建議使用非動物來源的抗體

歐盟替代方法驗證中心(EURL ECVAM)建議使用非動物來源的抗體

歐盟聯合研究中心(Joint Research Centre, JRC)下歐盟動物試驗替代方法參考實驗室-歐洲替代方法驗證中心(European Union Reference Laboratory for alternatives to animal testing, EURL ECVAM)發佈一項建議書,敦促終端使用者(end-user)與利害關係者瞭解非動物來源抗體的科學有效性。

交叉參照(read-acress)分析的國際化 - 作為法規毒理學已驗證的新測試方法學(NAM)

交叉參照(read-acress)分析的國際化 - 作為法規毒理學已驗證的新測試方法學(NAM)

交叉參照(Read-across, RAx)分析是一種比對現有資訊進行推估預測的方法,可將特徵明確的參考(來源)物質資料轉換給未知毒性的目標物質參考,以彌補其毒理資訊缺口。經濟合作暨發展組織(OECD)正在進行案例研究,以探索Read-across的普遍適用性。

美國FDA之藥物評估與研究中心(CDER)對非臨床測試策略的觀點:傳統毒理學方法與新測試方法學(NAMs)

美國FDA之藥物評估與研究中心(CDER)對非臨床測試策略的觀點:傳統毒理學方法與新測試方法學(NAMs)

本研究所探討的主要是美國FDA下的藥物評估與研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)的對於新測試方法學(NAMs)應用於藥物開發中的觀點,特別是在法規目的上NAMs所面臨的機會與挑戰。

美國FDA成立替代方法工作小組

美國FDA成立替代方法工作小組

美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration,以下簡稱FDA)在近期成立了「替代方法工作小組」(FDA’s Alternative Methods Working Group),該小組負責促進與其他也有意願實施毒理學替代方法(alternative methods, alternatives)的國家管理機構的互動。

以「證據權衡模式」預測評估食品接觸物質之發育與生殖毒性

以「證據權衡模式」預測評估食品接觸物質之發育與生殖毒性

臺北醫學大學大數據科技及管理研究所與國家衛生研究院國家環境醫學研究所共同開發可評估化學物質發育與生殖毒性(developmental and reproductive toxicity, DART)的優先關注排序之證據權衡模式(weight-of-evidence model, WoE),在食品接觸物質得到很好的預測結果,有益於食品安全的研究。