當前歐盟對化學品和化妝品評估的法規要求:導入新(替代)測試方法的挑戰與機會

當前歐盟對化學品和化妝品評估的法規要求:導入新(替代)測試方法的挑戰與機會

「歐盟委員會聯合研究中心」(EU-JRC)之「化學品安全與替代方法小組」發表了回顧文章,文內彙整了目前歐盟《REACH》和《化妝品法規》對人體健康評估的法規要求,除了考量具關鍵性的毒性終點外,並釐清將替代方法導入法規中實行可能面臨的主要挑戰。

歐盟計畫投資6000萬歐元於三個國際毒理學研究計畫,以推動非動物性替代方法

歐盟計畫投資6000萬歐元於三個國際毒理學研究計畫,以推動非動物性替代方法

歐盟計劃在未來5年內投資6000萬歐元用於三個國際研究計畫,致力於在不使用動物測試的情況下促進法規毒理學研究,以推動化學品安全性評估。這三個計畫分別為:PrecisionTox、ONTOX和 Risk-Hunt3r。

具人類生物相關性的眼睛刺激性/腐蝕性評估方法

具人類生物相關性的眼睛刺激性/腐蝕性評估方法

英國的善待動物組織-國際科學聯合會(PETA-ISC)、美國環保署農藥計畫辦公室(US EPA-OPP)、美國國家毒理學計畫(NTP)、體外試驗研究所(IIVS),以及歐洲委員會聯合研究中心(EC-JRC)等,針對人類角膜解剖結構的相關性、預期暴露情況,以及針對造成人類眼睛刺激/腐蝕的機制等各方面,探討與法規現行使用的兔眼試驗結果可能不一致性的原因。

兔子皮膚刺激性試驗的變異性分析

兔子皮膚刺激性試驗的變異性分析

美國替代方法評估中心(NICEATM)以990種化學物質進行動物試驗,每種物質至少測試了兩次,建立並篩選含有2624個終點研究紀錄(endpoint study record, ESR)的數據集,其目的是分析動物試驗的再現性(reproducibility)。

新增「OECD化學品測試規範」與「DB-ALM動物試驗替代方法資料庫」

新增「OECD化學品測試規範」與「DB-ALM動物試驗替代方法資料庫」

本站於「相關資源」專頁新增兩個資料庫連結:(1)「OECD化學品測試規範」(OECD Guidelines for the Testing of Chemicals);以及(2)EURL ECVAM的「DB-ALM動物試驗替代方法資料庫」(Database on Alternative Methods to Animal Experimentation)。

電腦預測「皮膚致敏性」的評估流程

電腦預測「皮膚致敏性」的評估流程

本篇研究由Leadscope (化學品資訊與電腦預測公司)等39個跨領域的單位合作制定了電腦預測皮膚致敏性的評估流程(protocol)。他們就皮膚致敏性的相關效應/作用機制(effect/mechanism)與終點(endpoint)之間的關係建立成一個通用的危害評估框架。