new info

[資訊] 歐盟重新評估食品級二氧化鈦(Titanium dioxide)做為食品添加物之安全性


發布日期:2016-10-18

       歐洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA)近日對食品級二氧化鈦(Titanium dioxide, TiO2),歐盟編碼為E171,做為食品添加物之安全性提出科學建議。根據二氧化鈦於體內吸收、分布及排出情形指出,口服的二氧化鈦吸收率極低、生物利用率差,此特性與其粒徑的大小並無關係。根據現有的資料,專家小組做出以下結論:二氧化鈦用於食品添加物中並不會引起基因毒性;對於生殖毒性的證據仍不足,因此無法訂定其每日容許攝取量(Acceptable daily intake, ADI)。專家小組考量目前的毒理資料、二氧化鈦吸收率低的特性、以及安全極限值(Margins of safety, MoS)註1 認為食品中的二氧化鈦對於消費者的健康並無風險上的疑慮。

       二氧化鈦於食品加工上可作為起雲劑及白色食用色素使用,是一種合法的食品添加物,常見的食物用途如口香糖、硬糖、麵包及調味料等,而在化妝品及工業上也會被拿來使用。攝入後,大多數的二氧化鈦會透過糞便排出,僅有少數(最大量0.1%)會被腸道吸收,並分布到其他器官。目前食品級的二氧化鈦在歐盟並未歸類為奈米材料,雖然它可能含有高達3.2% (重量百分比)為奈米粒子(粒徑<100 nm)。為此,EFSA的專家小組也評估了食品級和非食品級(含奈米級)二氧化鈦的研究,其中有少數非食品級二氧化鈦的研究指出,對生殖系統可能產生不利的影響。

       由於食品級二氧化鈦其生殖毒性的證據仍不足,無法建立ADI值,因此後續仍需持續研究補足此方面的數據,以便釐清是否有生殖毒性的影響,並建立ADI值。目前,風險評估者可透過推求安全極限值(MoS)以確認當下的攝食情形是否有需要被關注。專家小組根據最低無觀察危害反應劑量(No observed adverse effects levels, NOAEL)註2為2,250毫克/公斤體重/天(數值來自一項實驗大鼠與小鼠致癌性研究,此劑量為餵食雄性大鼠的最高劑量)及民眾攝食曝露情形,推估各年齡層MoS值皆大於100,證明食品中的二氧化鈦對於消費者的健康並無風險上的疑慮。

註1:安全極限值(Margins of safety, MoS):可顯示有關物質影響健康的值得關注程度,MoS值越高,值得關注的程度越低,反之亦然。一般來說食品添加物的MoS等於或大於100,表示非需要關注,其公式如下:

安全極限值(Margin of safety, MoS) = NOAEL (動物) /曝露量 (人)

註2:無觀察危害反應劑量(No observed adverse effects levels, NOAEL):指毒理試驗中,無發生不良反應之最大劑量。

《資訊來源: 歐洲食品安全局/2016年9月14日發布》

Q&A(以下問與答,點擊題目即可顯示答案)

Q:什麼是二氧化鈦(TiO2)?
A:
  • 二氧化鈦又名氧化鈦或鈦白,俗稱鈦白粉。是應用最廣、用量最大的一種白色顏料。在1923年第一次被製造出來,估計其產量佔有全球顏料總產量的70%,到2004年二氧化鈦的產量已達4.4百萬噸。其著色力為鋅白的6倍或鉛白的15倍,遮蓋力是白色顏料中最大者,為鋅白的6-7倍。二氧化鈦的化學性質相當穩定,在一般情況下與大部份化學試藥不會發生反應,也不溶於水、脂肪酸和弱無機酸,但微溶於鹼。
Q:二氧化鈦的主要來源及用途為何?
A:
  • 二氧化鈦結晶型有三種,分別為金紅石型結晶、銳鈦礦型結晶或鈦鐵礦型結晶。大部分的二氧化鈦是用硫酸法及氯化法來製造。二氧化鈦是各國認可安全性甚高的無機化合物,經常被添加在食品、化妝品、纖維、紙張、塑膠、油墨及塗料中。
Q:二氧化鈦對人體有無危害?
A:
  • 二氧化鈦對人體沒有任何的基因毒性。但二氧化鈦會引起不同程度的肺發炎反應。當人的肺功能受損,特別是氣管阻塞,如果呼吸到二氧化鈦可能會刺激症狀的發作。根據目前的流行病學研究,並沒有證據指出職業暴露於二氧化鈦粉塵對引起人類肺癌有影響(IARC 2010)。
Q:二氧化鈦的安全性?
A:
  • 國際癌症研究中心將二氧化鈦致癌性列為Group 2B等級(可能為人類致癌物,此類物質引起人類癌症的證據有限,有引起實驗動物癌症的證據,而不一定有致癌機制的證據);紐西蘭食品安全局認可二氧化鈦為公認安全物質(Generally recognized as safe, GRAS)。
Q:二氧化鈦之每日攝取容許量為何?
A:
  • 食品添加物聯合專家委員會對於二氧化鈦的每日建議攝取量無任何限制。
Q:有關二氧化鈦之法規?
A:
  • 行政院衛生署食品添加物使用範圍及限量:二氧化鈦可於各類食品中視實際需要適量使用。而使用限制為生鮮肉類、生鮮魚貝類、生鮮豆類、生鮮蔬菜、生鮮水果、味噌、醬油、海帶、海苔、茶等不得使用。

 

以上內容請參閱食藥署健康風險評估資料專區《二氧化鈦-民眾版

  • 延伸閱讀:

1. EFSA Science Opinion: Re-evaluation of titanium dioxide (E171) as a food additive.

2. 食藥署健康風險評估資料專區《二氧化鈦-專業版

編輯:張琇惠研究助理 / 校稿:何佳琪博士、游舒涵博士及林嬪嬪副所長




網頁瀏覽人次: