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[資訊] 歐洲食品安全局公告考慮降低雙酚A(bisphenol A)的安全限量


發布日期:2015-02-17

國家環境毒物研究中心摘綠 20150216

       歐洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA)基於日常生活中雙酚A(bisphenol A, BPA)製造的生活用品使用頻繁以及有更詳盡的研究,因而重新評估暴露雙酚A的安全性。在2015年1月21日公布評估結果,EFSA的專家考慮降低雙酚A的安全限量,將每日容許攝取量(Tolerable Daily Intake;TDI)從50微克/公斤體重/天降為4微克/公斤體重/天,專家並認為新的暴露評估結果顯示日常生活中暴露雙酚A的量,不致使人類有健康上的風險疑慮,包括未出生的小孩、嬰兒與青少年。然而,雙酚A對乳腺、生殖、代謝、神經行為與免疫系統的潛在健康效應仍存在著不確定性,無法排除可能影響,因此需2-3年的時間,待美國國家毒理學計畫(US National Toxicology Program, NTP)的一項大鼠長期的動物試驗結果,以期降低評估雙酚A毒性的不確定性,屆時將再次重新評估此每日容許攝取量。

*什麼是雙酚A?

      雙酚A是一種用來製造食品接觸材料的化學品,常見像是塑膠餐盤、罐頭的保護膠條等,另一個廣泛的用途是用來製造感熱紙,在化妝品以及空氣中的塵埃也含有雙酚A。

*如何暴露雙酚A?

      可能經由食用塑膠餐盤盛裝的食物、皮膚接觸傳真使用的感熱紙與含有雙酚A的化妝品以及吸入含有雙酚A的塵埃。

*重新評估雙酚A毒性的結果?

      高劑量的雙酚A(每日容許攝取量的數百倍)對肝臟與腎臟有不良影響,也可能對動物的乳腺產生不良影響。然而,EFSA的食品接觸材小組成員暨雙酚A工作小組主席Husøy博士也指出︰「雙酚A對生殖、神經、免疫、代謝、心血管系統以及對癌症的潛在健康效應目前仍未有定論,無法排除可能影響,故在風險評估時也應一併納入考量」。

*一般族群暴露雙酚A的量有多少?

        下表為歐洲一般族群各年齡層雙酚A飲食與非飲食的暴露值,由下表可看出各年齡層主要透過飲食暴露雙酚A,而10-18歲的青少年除了飲食外,皮膚接觸感熱紙也是暴露雙酚A很大的來源。嬰兒(6-12個月)與幼兒(1-3歲)從飲食中暴露雙酚A的平均暴露量為各年齡層最高(0.375微克/公斤體重/天),因而也是各年齡層中飲食與非飲食暴露雙酚A的平均量最高(分別為0.384與0.382微克/公斤體重/天);青少年透過飲食、化妝品、感熱紙與塵埃四種途徑暴露雙酚A最高劑量為1.449微克/公斤體重/天,為各年齡層最高。

*新的每日容許攝取量(TDI)如何計算?

      每日容許攝取量(Tolerable Daily Intake;TDI)的規範,代表每人每天每公斤體重暴露此劑量下,終身不會有不良的健康風險。EFSA的專家考慮降低雙酚A的每日容許攝取量至為4微克/公斤體重/天,計算方式如下:

1.根據2008年一項小鼠跨世代毒理實驗結果,發現雙酚A會增加小鼠的腎臟相對重量,計算出10 %的實驗小鼠產生腎臟重量增加症狀的劑量(BMDL­10, Benchmark Dose, Lower Confidence Limit)為8960微克/公斤體重/天。

2.由實驗動物換算到人體的等效劑量(Human Equivalent Dose, HED),必須乘上等效劑量因子(Human Equivalent Dose Factor, HEDF) 0.068,故8960微克/公斤體重/天×等效劑量因子0.0687=609微克/公斤體重/天。

3.考量不確定因子(uncertainty factor)將等效劑量再除上150 ,其中不確定因子5(物種間的差異)×5(個體差異,考量較敏感的族群)×6(雙酚A對乳腺、生殖系統、神經行為、免疫與代謝系統毒性的不確定性)合計不確定因子為150,故每日容許攝取量校正為609微克/公斤體重/天÷不確定因子150=4微克/公斤體重/天。

4.新的每日容許攝取量仍存在著不確定性,因此需待美國國家毒理學計畫的大鼠長期的動物試驗結果,以期降低評估雙酚A毒性的不確定性,屆時將再次重新評估此每日容許攝取量。

 

 

撰寫者:林靜芳 研究助理

校稿者:林嬪嬪 副主任

參考資料:

  1. EFSA (European Food Safety Authority), 2015. No consumer health risk from bisphenol A exposure.
  2. EFSA (European Food Safety Authority), 2015. Report on the two-phase public consultation on the draft EFSA scientific opinion on bisphenol A (BPA). EFSA Journal 2015;13(1):3978
  3. EFSA (European Food Safety Authority), 2015. Scientific Opinion on the risks to public health related to the presence of bisphenol A (BPA) in foodstuffs: PART II - Toxicological assessment and risk characterisation. EFSA Journal 2015;13(1):3978
  4. EFSA (European Food Safety Authority), 2015. Scientific Opinion on the risks to public health related to the presence of bisphenol A (BPA) in foodstuffs: Part I – Exposure assessment. EFSA supporting publication 2015:EN-740
  5. Tyl et al., 2008. Two-Generation Reproductive Toxicity Study of Dietary Bisphenol A in CD-1 (Swiss) Mice. Toxicological Sciences 104(2), 362–384