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[資訊] 德國聯邦風險評估研究所面對歐洲雞蛋中含芬普尼(Fipronil)事件如何進行風險溝通


發布日期:2017-09-05

       日前比利時透過歐盟食品及飼料類快速預警系統(Rapid Alert System for Food and Feed, RASFF)通報雞蛋中檢出殺蟲劑「芬普尼(Fipronil)」殘留量超標,然而這些被污染的問題雞蛋早已銷往歐洲多國,導致各國緊急進行下架與銷毀。德國聯邦風險評估研究所(Bundesinstitur für Risikobewertung, BfR)針對此事件評估後表示,只要芬普尼攝取量不超過急性參考劑量(Acute Reference Dose, ARfD),則不太可能會造成健康上的危害。德國BfR為具科學性、獨立性及透明性之風險評估機構,於客觀及獨立的原則下,依循科學基礎進行風險評估與風險溝通,不受到企業、社會及政治等非科學因素的影響,針對食品安全、產品安全、食品鏈內的污染物、動物保護、消費者健康保護方面的問題為聯邦政府提供科學建議。BfR同時也是歐洲食品安全局(European Food Safety Authority, EFSA)重要的聯絡點,負責整合協調有關科學資訊的交換。

       本篇為參考德國BfR所發布的風險溝通資料進行轉譯,文中BfR評估短期攝食健康風險及雞蛋建議攝取量是以比利時檢測到雞蛋中芬普尼最高濃度1.2毫克/公斤來進行估算,此含量相較於我國目前檢測國產雞蛋中芬普尼最高濃度0.153毫克/公斤高出7倍之多。以下以Q&A方式提供給國人做參考。(點擊題目可顯示答案)

什麼是芬普尼?
  • 芬普尼為一種廣效型殺蟲劑,具有消滅蟑螂、跳蚤、蝨子、蟎等害蟲之作用,像是貓狗寵物的除蟲藥物、農作物使用的農藥或環境衛生用藥等等都可能含有芬普尼成分。
  • 由動物試驗觀察到,芬普尼進入腸道後很快被代謝且會廣泛分布於組織中,特別易蓄積於脂肪組織,在血中半衰期約150-240小時。更多相關毒性資料請參考【本網站資訊-殺蟲劑-苯吡唑類-芬普尼】。
芬普尼有何健康上的危害?
  • 依據世界衛生組織(World Health Organization, WHO)針對殺蟲劑的危害分類,芬普尼屬於中度危險(Class II, Moderately Hazardous)。
  • 動物試驗中顯示具有急毒性,其非眼睛或皮膚的刺激物,也不會造成皮膚過敏反應。
  • 於研究結果發現,芬普尼會對實驗動物肝臟造成重量增加及空泡等傷害,而一項以大鼠為實驗對象的研究顯示,攝入芬普尼後於子代會出現神經毒性的現象,另一項試驗則發現,給予大鼠300毫克/公斤芬普尼2年會引起甲狀腺濾泡細胞腺瘤。
  • 此外,依據現有的資料,芬普尼不被歸類為致癌性或致突變性。更多相關毒性資料請參考【本網站資訊-殺蟲劑-苯吡唑類-芬普尼】。
德國BfR根據什麼限值標準進行芬普尼評估?
  • 急性參考劑量(Acute Reference Dose, ARfD):定義為一餐或一天每人每公斤體重最高可攝食而不會產生健康風險之劑量,是根據動物實驗結果(無顯著不良反應劑量(No Observed Adverse Effect Level, NOAEL)及考量物種及同種個體間差異之安全係數計算而得。歐盟訂定芬普尼之急性參考劑量為0.009毫克/公斤體重。
  • 每日容許攝取量(Acceptable Daily Intake, ADI):代表在一生中每人每天最高可攝食而不會產生健康風險之劑量。歐盟訂定芬普尼之每日容許攝取量為0.0002毫克/公斤體重。
德國BfR評估短期攝取含芬普尼的食品有何健康風險?
  • 考量了雞蛋、雞肉及其加工食品,德國BfR以German Consumption Data(National Nutrition Study II)及European consumption data(EFSA PRIMo, Ver. 2)兩個攝食資料庫,及以比利時檢測到雞蛋中芬普尼最高濃度1.2毫克/公斤進行保守推估,顯示使用German Consumption Data為基礎之評估,德國攝食族群皆無超出急性參考劑量,而使用European consumption data則顯示成人不會超過急性參考劑量,但英國兒童則有超出急性參考劑量1.6倍的情形;此外,以比利時檢測到雞肉中芬普尼最高濃度0.0156毫克/公斤計算,使用German Consumption Data及European consumption data評估攝食族群皆沒有超出急性參考劑量。
  • 德國BfR表示,芬普尼含量若超過急性參考劑量,不代表就會造成健康危害,這僅僅是指出食用含有芬普尼的雞蛋後,消費者可能存在健康風險。
德國BfR評估長期攝取含芬普尼的食品有何健康風險?
  • 德國BfR以German Consumption Data(National Nutrition Study II)及European consumption data(EFSA PRIMo, Ver. 2)兩個攝食資料庫,並根據目前可得的檢測數據等資料進行初步評估,指出消費者攝取含芬普尼的雞蛋(0.059毫克/公斤)、雞肉(0.0181毫克/公斤)及其加工食品,並無超出每日容許攝取量0.0002毫克/公斤體重,即表示若一生中沒有超過每日容許攝取量的情形,則不太可能造成健康危害。
  • 德國BfR表示,若某段時間內芬普尼含量些微超出每日容許攝取量,也不代表就會導致健康危害。
德國BfR評估雞蛋與雞肉中芬普尼含量低於多少不會超出急性參考劑量?
  • 依德國官方檢測境內雞蛋與雞肉中芬普尼最高濃度分別為0.45及0.175毫克/公斤,德國BfR使用European consumption data(EFSA PRIMo, Ver. 2)進行推估,表示不太可能造成攝食族群的急性健康風險。
  • 另依據可得資訊及European consumption data估算出,當雞蛋與雞肉中芬普尼含量分別不超過0.72及0.77毫克/公斤(芬普尼及其代謝物合計),則攝食族群皆不會超出急性參考劑量,亦即不太可能存在急性健康危害。
根據急性參考劑量,德國BfR如何建議含芬普尼雞蛋之攝取量?
  • 若以比利時檢測到的最高濃度每公斤雞蛋含有1.2毫克芬普尼、且每顆蛋重為70公克來計算,體重65公斤的成人一天食用不超過7顆蛋,16.5公斤的兒童一天不超過1.7顆蛋,而10公斤的幼兒一天不超過1顆蛋,則芬普尼含量不會超過急性參考劑量0.009毫克/公斤體重,進而造成健康上的影響。
加工過程中雞蛋中的芬普尼濃度會改變嗎?
  • 根據目前的認知,芬普尼不會在煮、煎或炸的烹調過程(達到120℃,20分鐘)中降解,因此目前將加工蛋品中芬普尼的含量,視為與未加工蛋品相同。
  • 此外,雞蛋被使用在很多食品中,在這些食品中所佔的比例也不太一樣,且製成加工食品後芬普尼濃度會被稀釋,因此一般來說,含蛋加工製品中芬普尼含量被認為是低於新鮮雞蛋的。
對於食品中的芬普尼有何規範?
  • 歐盟及我國皆規定,芬普尼禁止使用於提供人類食物為目的禽畜與禽畜舍上。
  • 歐盟訂定雞蛋與雞肉等食品中芬普尼的殘留容許量(Maximum residue level, MRL)為0.005毫克/公斤(芬普尼及其代謝物合計);而我國則依據「動物產品中農藥殘留容許量標準」規定雞蛋中為不得檢出,且於2017年8月18日公布芬普尼於雞蛋建議檢驗方法之定量極限標準為0.005 毫克/公斤。【定量極限(Limit Of Quantification, LOQ)是指樣品中待測物可被定量測出的最低量,且測定結果具有適當的準確度與精密度。當檢出值低於定量極限時,以「未檢出」表述】
  • 芬普尼在歐盟及我國為合法准用之農藥,且我國於「農藥殘留容許量標準」規範中,對於市售農產品依作物類別訂有殘留含量標準,請參考【芬普尼-我國農藥殘留容許量標準】。
食品中殘留容許量超出標準,政府應如何因應?
  • 當食品上市前檢出芬普尼含量超出殘留容許量標準,食品將無法進行販售;若是產品已經上市,則將回收或下架。
  • 德國BfR也再次強調,短時間攝取到限值超標的問題食品,並不表示就會造成健康的風險。

以下兩張時間軸圖,點擊可查看大圖

《資料來源:德國聯邦風險評估研究所 / 2017年08月15日發布》

  • 延伸閱讀
  1. 中市衛生局檢出蔬果農藥芬普尼(Fipronil)、陶斯松(Chlorpyrifos)及芬化利(Fenvalerate)殘留超標》本網站資訊新知專區
  2. 連鎖茶飲店-芬普尼殘留》國衛院國家環境毒物研究中心
  3. No. 016 Health assessment of individual measurements of fipronil levels detected in foods of animal origin in Belgium》德國聯邦風險評估研究所
  4. No. 017 Health assessment of the first analysis results on fipronil levels in foods in Germany》德國聯邦風險評估研究所
  5. No. 019 Fipronil in foods containing eggs: Estimations of maximum tolerable daily consumption》德國聯邦風險評估研究所
  6. No. 020 Health assessment of fipronil levels in chicken meat in Germany based on the first analysis results for pullets and laying hens from the few affected businesses in Germany》德國聯邦風險評估研究所
  7. No. 021 Initial preliminary assessment of the health risks posed by longer-term consumption of foods contaminated with fipronil》德國聯邦風險評估研究所
  8. No. 023 Updated assessment of the health risks posed by longer-term consumption of foods contaminated with fipronil》德國聯邦風險評估研究所
  9. 雞蛋驗出芬普尼事件專區》行政院農業委員會

編輯:詹菀菁研究助理 / 校稿:游舒涵博士及林嬪嬪副所長